燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,在中国拥有最高的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。
在2014年,Stanford发表的CAPP-seq文章,让燃石人看到的液体活检技术广阔的应用场景和可能,并坚信这个技术最终会给检测行业带来巨大的变革。在2014年底,燃石正式开始液体活检技术的研发:
除了做世界一流的液体活检技术,燃石也一直立志于让高质量规范化的NGS进入医院,并规范行业标准和质量。
燃石重视研发并在投入上领先业内,取得了许多专利技术,有效提升了燃石产品的质量和临床口碑。

好的技术,如果没有质量的保证无法真正服务临床。特别是在肿瘤检测领域,每一次检测结果都关系到患者的生命和家人的希望。燃石是国内目前拥有双N双C认证的NGS检测公司。
除了国际国内的权威认证,燃石始终坚持严格要求和不断改进自身的质量管理体系,目前燃石检测的的纠正与预防措施发生率为万分之1.6,整体报告质量业内遥遥领先,并得到临床验证和认可。

截至2020.06,燃石共参与109次国内外PT测试,包括国内的NCCL、PQCC、美国的CAP及欧盟的EMQN。燃石多次接受来自药企合作伙伴的质量核查。
截至2020.05,已发表160篇SCI,影响因子800,众多的临床科研合作及丰硕的成果发表,累积的丰富的循证医学证据,更重要的是,燃石所有的文章都是基于自己的产品,研究结果能够真实、有效、可靠的指导临床治疗。
以OncoScreen Plus为例
1.2019年4月24日,柳叶刀子刊《EbioMedicine》在线发表了由广东省肺癌研究所吴一龙教授、周清教授共同领导的艾维替尼耐药机制研究。依托艾维替尼I期剂量递增/拓展临床研究(NCT02330367),该研究纳入于广东省肺癌研究所入组I期临床研究且在艾维替尼疾病进展时接受耐药样本二代测序的患者,揭示了艾维替尼耐药基因谱的异质性与药物特异性
2.该研究使用燃石医学以OncoScreen Plus为例进行NGS检测/动态监控
3.研究者也首次报道了EGFR三次突变介导的艾维替尼耐药。4例(13%)患者EGFRT790M突变阳性的艾维替尼耐药标本检出EGFR三次突变,包括:EGFRC797S突变(N=3, 10%)和EGFRL718V突变(N=1, 3%)。3例C797S突变均与T790M突变呈顺式。EGFR三次突变的发生率低于既往研究中21-45%的奥希替尼耐药患者出现EGFR三次突变。
4.研究者进一步对23例接受配对基线/耐药血浆样本二代测序的患者探索了艾维替尼预存性与获得性耐药机制。6例(26%)患者在艾维替尼治疗基线血浆即检出已知耐药机制,包括:并存EGFR和MET扩增、TP53及RB1失活、HER2扩增和EGFR扩增等。

朗清:benefit研究,首次细分了EGFR突变基于燃石优秀的质控和高质量的学术成果,燃石的检测产品也获得了药企及临床专家的认可。

2018年FDA发起的SEQC2研究,作为唯一受邀请的中国检测公司,燃石的组织检测达到世界一流,血液检测成绩更加突出。